TTO в медицинската индустрия: от проследимост на лекарствата до съответствие с UDI — цялостно решение

Според проучване на пазара, глобалният пазар на TTO оборудване за формати 32 mm и 53 mm се очаква да достигне470 милиона долара до 2032 г, с CAGR от приблизително 3,9%. По-строгите фармацевтични разпоредби са ключов двигател на растежа - новите мандати за проследяване на лекарства от 2024 г. изрично изискват ясни, сканируеми кодове върху опаковката на лекарствата, за да се гарантира проследимост от-до-край през целия жизнен цикъл на продукта.

Защо медицинската индустрия се нуждае от TTO?

Изискванията за кодиране на медицинските опаковки са много по-взискателни, отколкото за обикновените потребителски стоки. Всеки ред от код върху опаковката на фармацевтично и медицинско устройство - независимо дали е дата на производство, срок на годност, партиден номер или 1D/2D баркодове - трябва да отговаря на следните стандарти:

• Съответствие- Трябва да отговаря на GMP, разпоредбите на FDA UDI, ЕС MDR и други нормативни изисквания.

• Издръжливост- Кодовете трябва да останат четливи при транспортиране, боравене, съхранение и дори процеси на стерилизация през целия жизнен цикъл на продукта.

• Проследимост- Всяка единица опаковка трябва да бъде точно проследима от производството до крайния-потребител.

• Високо{0}}скоростно производство- Фармацевтичните линии обикновено работят с много високи скорости; кодирането никога не трябва да се превръща в пречка.

Приложение

 

Основни TTO приложения в медицинската индустрия

Кодиране на фармацевтични гъвкави опаковки

Фармацевтичните гъвкави опаковки (напр. сашета с гранули, торбички с перорална течност, ламинати от фолио) са една от най-широко възприетите области на приложение на TTO. TTO принтерите се интегрират безпроблемно във вертикални или хоризонтални форми-пълнеж-машини за запечатване, което позволява вградено кодиране по време на формирането на опаковката.

Типичното TTO-отпечатано съдържание върху фармацевтичните опаковки включва:

1. Име на лекарството, сила, производител
2. Дата на производство, срок на годност, номер на партида
3. 1D/2D баркодове, кодове за проследяване на лекарства

За продукти като TCM гранули, хапчета и капсули - често опаковани в ламинирани филми с гладки повърхности и -покрития против влага - традиционното CIJ кодиране често страда от лоша адхезия и замъглени знаци. TTO, чрез прехвърляне на мастило от лентата върху повърхността на опаковката през нагрята печатаща глава, доставяостри, устойчиви-на надраскване, не-размазващи кодовекоито отговарят на изискванията за високо-скоростно вградено кодиране.

Етикети за фармацевтична-студена верига и ниско{1}}температурно съхранение

Ваксини, биологични продукти, кръвни продукти и други чувствителни-температурни продукти изискват етикети, които остават четливи вниска-температура (дори -80 градуса ултра{3}}ниска) и многократно замразяване-размразяванесреди.

Средите на-студената верига представляват уникални предизвикателства за етикетите:

1. Кондензацията и скрежът могат да скрият баркодовете

2. Ниските температури могат да намалят адхезията на стандартните ленти

3. Повтарящите се температурни цикли могат да причинят напукване или обелване на разпечатките

сленти от смола с висока-плътноств комбинация със специално формулирани материали за етикети, TTO доставявисока издръжливост и висока яснотав условия на-студена верига. Разпечатките остават непокътнати - без напукване, без обелване - дори когато върху повърхността на етикета се образува конденз, което гарантира, че баркодовете остават годни за сканиране.

•  В сравнение с мастиленоструен (CIJ/TIJ): TTO предоставя по-ясни отпечатъци с по-силна адхезия и без емисии на разтворители, което го прави по-екологичен-. При гъвкавите опаковки адаптивността на TTO значително превъзхожда мастиленоструйните.

• В сравнение с лазерното маркиране: TTO изисква по-ниски капиталови инвестиции и разходи за поддръжка, причинява по-малко щети на опаковъчните материали и е особено подходящ за термо{0}}чувствителни опаковки на лекарства.

• Сложността на кода не влияе на скоростта: Докато други технологии може да се нуждаят от забавяне за много-редови или сложни кодове, скоростта на печат на TTO не се влияе от размера или сложността на кода.

Заключение

От високо{0}}кодиране на високоскоростно фармацевтично гъвкаво опаковане до UDI{1}}съвместимо етикетиране на медицински устройства и издръжлив логистичен печат по-студена верига -Технологията TTO предоставя цялостно{0}}решение за кодиране на веригата за медицинската индустрия, от производствената линия до пациента, от производството до проследимостта.

Тъй като глобалните системи за проследяване на лекарствата продължават да се подобряват и правилата за UDI се задълбочават, технологията TTO - с нейните основни предимства нависока яснота, висока адхезия, висока скорост и висока съвместимост- ще остане крайъгълен камък на кодирането на медицинските опаковки.

Искате ли да научите повече за TTO лентите в медицинската индустрия? Свържете се с техническия екип на SINOCO за персонализирано решение за кодиране на медицинска опаковка.